La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) se encarga de proteger al pueblo estadounidense de medicamentos nocivos y otros productos nocivos. Para ello, exige que los medicamentos se sometan a pruebas exhaustivas antes de su venta y retira del mercado los productos que no son seguros. La FDA clasifica los productos retirados en tres categorías:
- Las retiradas de clase I son las de productos que pueden causar lesiones graves o la muerte.
- Las retiradas de clase II se refieren a productos que pueden causar lesiones graves o enfermedades temporales.
- Las retiradas de clase III se refieren a productos que probablemente no causen lesiones o enfermedades, pero que infringen la normativa de la FDA.
La mayoría de las retiradas son notificadas al público, ya sea por la empresa cuyo producto se retira o por la FDA. A veces, los productos se retiran porque la empresa se da cuenta de su error, pero muchas veces, una retirada se ve forzada por múltiples personas lesionadas por el producto que presentan demandas contra el fabricante. En estos casos, los múltiples demandantes formarán una demanda colectiva para combinar sus recursos y tener más posibilidades de ganar.
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